مؤسسه تحقیقات همه‌گیرشناسی و میکروبیولوژی گامالیا

موسسه تحقیقات اپیدمیولوژی و میکروب‌شناسی گامالیا
بنیان‌گذاری	۱۸۹۱؛ ۱۳۳ سال پیش (با عنوان مرکز تحقیقات فدرال اپیدمیولوژی و میکروب‌شناسی گامالیا)
بنیان‌گذار	Filipp Blymenthal
گونه	مؤسسۀ تحقیقاتی دولتی
هدف	تهیه و تولید واکسن
ستاد	مسکو، روسیه
مدیر عامل	Alexander Gintsburg
سازمان مادر	وزارت بهداشت روسیه
وبگاه	gamaleya.org (به روسی); gamaleya.org/en(به انگلیسی)

مؤسسه تحقیقات اپیدمیولوژی و میکروب‌شناسی گامالیا (به انگلیسی: Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology) که پیش‌تر با عنوان مرکز تحقیقات فدرال اپیدمیولوژی و میکروب‌شناسی گامالیا شناخته می‌شد، یک مؤسسه تحقیقاتی برای تحقیقات پزشکی در روسیه می‌باشد و دفتر مرکزی آن در مسکو است. این مؤسسه که تحت نظارت وزارت بهداشت فدراسیون روسیه فعالیت می‌کند در سال ۱۸۹۱ توسط فیلیپ مارکوویچ بلیومنتال به عنوان یک آزمایشگاه خصوصی تأسیس شد و در سال ۱۹۱۹، مؤسسه‌ای ملی اعلام شد.^[۲] این مؤسسه در سال ۱۹۴۹ جهت بزرگداشت دانشمند برجسته اوکراینی-روسی پیشگام در تحقیقات میکروبیولوژی و ساخت واکسن، نیکولای فئودوروویچ گامالیا (۱۸۵۹–۱۹۴۹)، به مؤسسهٔ تحقیقاتی گامالیا تغییر نام پیدا کرد. این مؤسسه با همکاری چند مؤسسهٔ دیگر، واکسنی برای پیشگیری از بیماری کروناویروس ۲۰۱۹ تولید کرده‌است.^[۳]^[۴]

پژوهش‌ها

ابولا

در ماه مه سال ۲۰۱۷، این مؤسسه اعلام کرد که ۱۰۰۰ دوز از واکسن پیشنهادی خود، GamEvac-Combi^[۵] را برای انجام آزمایش جهت پیشگیری از بیماری ویروسی ابولا به گینه می‌فرستد. طبق گزارش شین‌هوآ، این واکسن به عنوان یک واکسن تأیید شده ابولا در نظر گرفته شده‌است.^[۶] هرچند که این واکسن فقط در روسیه مجوز استفاده داشت و تا نوامبر ۲۰۱۹ مجوزهای بین‌المللی مورد تأیید سازمان بهداشت جهانی را نداشت.^[۷]

واکسن کووید-۱۹

در ماه مه سال ۲۰۲۰، این مرکز اعلام کرد که یک واکسن پیشنهادی برای پیشگیری از بیماری کروناویروس ۲۰۱۹ ساخته‌است.^[۸] بودجهٔ این پروژه توسط صندوق ملی ثروت روسیه تأمین شد.^[۹] فاز یک کارآزمایی بالینی در ۱۸ ژوئن ۲۰۲۰ تکمیل شد و گزارش شد که فاز دوم نیز در ژوئیه ۲۰۲۰ تکمیل گردیده‌است.^[۱۰]

در ۱۱ اوت ۲۰۲۰، ولادیمیر پوتین، رئیس‌جمهور روسیه اعلام کرد که این مؤسسه واکسنی را به نام واکسن کووید-۱۹ اسپوتنیک وی تأیید و ثبت کرده‌است.^[۱۱]

پس از اعلام ثبت این واکسن در روسیه و به‌دلیل عدم انتشار نتایج کارآزمایی بالینی، اعتراضاتی در جوامع علمی در واکنش به این موضوع انجام شد.^[۱۲]^[۱۳] در زمان ثبت این واکسن، هیچ شواهد و مدارکی در مورد ایمنی واکسن، دوز مؤثر، نشانگرهای زیستی و پاسخ ایمنی بدن یا اثربخشی این واکسن وجود نداشت. تا تاریخ ۸ اوت ۲۰۲۰ نیز هیچ گزارش علمی معتبری دربارهٔ این واکسن منتشر نشد.^[۱۴]

در ۴ سپتامبر ۲۰۲۰، اطلاعات مربوط به ۷۶ شرکت‌کننده در آزمایش‌های فاز ۱ و ۲ منتشر شد که بیانگر ایمن بودن این واکسن و ایجاد پاسخ ایمنی بدن بود.^[۱۵] چند روز بعد، در پی یکسان بودن نتایج اعلام شدهٔ آزمایش‌ها برای بسیاری از افراد شرکت کننده، این نتایج توسط ۲۷ دانشمند بین‌المللی متخصص واکسن، ناقص، مشکوک و غیرقابل اعتماد اعلام شده و به چالش کشیده شد.^[۱۶] در ۲ فوریه ۲۰۲۱، نتایج آزمایش‌های بالینی فاز ۳ که شامل ۲۱۹۷۷ نفر شرکت‌کننده در مسکو بود، در نشریهٔ لنست منتشر شد که ۹۱٫۶٪ اثرگذاری واکسن را نشان می‌داد.^[۱۷]

منابع

↑ http://drw.saw-leipzig.de/31229 - "BLJUMENTAL', Filipp Markovič [...] 1891-1917 [:] Gründer und Direktor des privaten „Chemisch-Mikroskopischen und Bakteriologischen Kabinetts“ bzw. „Chemisch-Bakteriologischen Instituts von Dr. Philipp Blumenthal“ [...] in Moskau [...]."
↑ "1891 г.[: Частный химико-микроскопический и бактериологический кабинет Ф. М. Блюменталя."]
↑ "COVID-19 vaccines by Gamaleya Center, Vektor are most promising". TASS. Retrieved 2020-08-11.
↑ "Russia's COVID-19 vaccine successfully completes first phase of human clinical trials - Health News, Firstpost". Firstpost. 2020-07-13. Retrieved 2020-08-11.
↑ Dolzhikova IV, Zubkova OV, Tukhvatulin AI, Dzharullaeva AS, et al. (2017-02-02). "Safety and immunogenicity of GamEvac-Combi, a heterologous VSV- and Ad5-vectored Ebola vaccine: An open phase I/II trial in healthy adults in Russia". Human Vaccines and Immunotherapeutics. 13 (3): 613–620. doi:10.1080/21645515.2016.1238535. ISSN 2164-5515. PMC 5360131. PMID 28152326.
↑ "Russia to deliver Ebola vaccines to Guinea by end of June". Xinhua, New China. 18 May 2017. Retrieved 11 August 2020.
↑ "WHO prequalifies Ebola vaccine, paving the way for its use in high-risk countries". World Health Organization. 12 November 2019. Retrieved 15 August 2020.
↑ "Russia plans to start producing coronavirus vaccine in September" (به انگلیسی). Daily Sabah. 2020-08-11. Retrieved 10 August 2020.
↑ Foy, Henry (22 July 2020). "Russia races for vaccine as Covid-19 nonchalance spreads". www.ft.com. Retrieved 2020-08-16.
↑ "Russian University Says It Has Finished Human Trials For Covid-19 Vaccine". Retrieved 2020-08-11.
↑ "Putin announces first 'registered' COVID-19 vaccine from Russia's Gamaleya Institute; his daughter among those inoculated - Health News, Firstpost". Firstpost. 2020-08-11. Retrieved 2020-08-11.
↑ Callaway, Ewen (11 August 2020). "Russia's fast-track coronavirus vaccine draws outrage over safety". Nature (به انگلیسی). 584 (7821): 334–335. doi:10.1038/d41586-020-02386-2. PMID 32782400. Retrieved 11 August 2020. This is a reckless and foolish decision. Mass vaccination with an improperly tested vaccine is unethical. Any problem with the Russian vaccination campaign would be disastrous both through its negative effects on health, but also because it would further set back the acceptance of vaccines in the population.
↑ Cohen, Jon (11 August 2020). "Russia's approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release". Science. Retrieved 13 August 2020.
↑ Kate Kelland (11 August 2020). "Scientists ask: Without trial data, how can we trust Russia's COVID vaccine?". Reuters (به انگلیسی). Retrieved 11 August 2020.
↑ Logunov, Denis Y; Dolzhikova, Inna V; et al. (2020). "Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia". The Lancet. 396 (10255): 887–897. doi:10.1016/s0140-6736(20)31866-3. ISSN 0140-6736. PMC 7471804. PMID 32896291.
↑ Holly Ellyatt (2020-09-10). "Scientists question 'strange' data in Russian coronavirus vaccine trial after 'unlikely' patterns". CNBC. Retrieved 2020-09-10.
↑ Logunov, Denis Y; et al. "Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia". The Lancet. doi:10.1016/S0140-6736(21)00234-8.

[1] ttp://drw.saw-leipzig.de/31229 - "BLJUMENTAL', Filipp Markovič [...] 1891-1917 [:] Gründer und Direktor des privaten „Chemisch-Mikroskopischen und Bakteriologischen Kabinetts“ bzw. „Chemisch-Bakteriologischen Instituts von Dr. Philipp Blumenthal“ [...] in Moskau [...]."

[2] "1891 г.[: Частный химико-микроскопический и бактериологический кабинет Ф. М. Блюменталя."]

[3] "COVID-19 vaccines by Gamaleya Center, Vektor are most promising". TASS. Retrieved 2020-08-11.

[4] "Russia's COVID-19 vaccine successfully completes first phase of human clinical trials - Health News, Firstpost". Firstpost. 2020-07-13. Retrieved 2020-08-11.

[dolzhikova-5] Dolzhikova IV, Zubkova OV, Tukhvatulin AI, Dzharullaeva AS, et al. (2017-02-02). "Safety and immunogenicity of GamEvac-Combi, a heterologous VSV- and Ad5-vectored Ebola vaccine: An open phase I/II trial in healthy adults in Russia". Human Vaccines and Immunotherapeutics. 13 (3): 613–620. doi:10.1080/21645515.2016.1238535. ISSN 2164-5515. PMC 5360131. PMID 28152326.

[6] "Russia to deliver Ebola vaccines to Guinea by end of June". Xinhua, New China. 18 May 2017. Retrieved 11 August 2020.

[who-ebola-7] "WHO prequalifies Ebola vaccine, paving the way for its use in high-risk countries". World Health Organization. 12 November 2019. Retrieved 15 August 2020.

[8] "Russia plans to start producing coronavirus vaccine in September" (به انگلیسی). Daily Sabah. 2020-08-11. Retrieved 10 August 2020.

[9] Foy, Henry (22 July 2020). "Russia races for vaccine as Covid-19 nonchalance spreads". www.ft.com. Retrieved 2020-08-16.

[10] "Russian University Says It Has Finished Human Trials For Covid-19 Vaccine". Retrieved 2020-08-11.

[11] "Putin announces first 'registered' COVID-19 vaccine from Russia's Gamaleya Institute; his daughter among those inoculated - Health News, Firstpost". Firstpost. 2020-08-11. Retrieved 2020-08-11.

[nature-12] Callaway, Ewen (11 August 2020). "Russia's fast-track coronavirus vaccine draws outrage over safety". Nature (به انگلیسی). 584 (7821): 334–335. doi:10.1038/d41586-020-02386-2. PMID 32782400. Retrieved 11 August 2020. This is a reckless and foolish decision. Mass vaccination with an improperly tested vaccine is unethical. Any problem with the Russian vaccination campaign would be disastrous both through its negative effects on health, but also because it would further set back the acceptance of vaccines in the population.

[cohen-13] Cohen, Jon (11 August 2020). "Russia's approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release". Science. Retrieved 13 August 2020.

[reuters-14] Kate Kelland (11 August 2020). "Scientists ask: Without trial data, how can we trust Russia's COVID vaccine?". Reuters (به انگلیسی). Retrieved 11 August 2020.

[logunov-15] Logunov, Denis Y; Dolzhikova, Inna V; et al. (2020). "Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia". The Lancet. 396 (10255): 887–897. doi:10.1016/s0140-6736(20)31866-3. ISSN 0140-6736. PMC 7471804. PMID 32896291.

[ellyatt-16] Holly Ellyatt (2020-09-10). "Scientists question 'strange' data in Russian coronavirus vaccine trial after 'unlikely' patterns". CNBC. Retrieved 2020-09-10.

[logunov2-17] Logunov, Denis Y; et al. "Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia". The Lancet. doi:10.1016/S0140-6736(21)00234-8.

[۲]

[۳]

[۴]

[۱]

[۵]

[۶]

[۷]

[۸]

[۹]

[۱۰]

[۱۱]

[۱۲]

[۱۳]

[۱۴]

[۱۵]

[۱۶]

[۱۷]